Biorelevant FaSSCoF溶液配制說明

Biorelevant在2000年代初期成立，是一家制劑開發(fā)公司，專注于增強(qiáng)不溶性口服藥物的吸收。這教會了我們在模擬胃腸液體內(nèi)容物和性質(zhì)的溶出介質(zhì)中進(jìn)行測試的好處。多年來，Biorelevant一直向全球其他實(shí)驗(yàn)室銷售這些生物相關(guān)培養(yǎng)基。

二十年來，Biorelevant專注于制造和使用生物相關(guān)培養(yǎng)基，在這一領(lǐng)域積累了豐富的專業(yè)知識。Biorelevant以倫敦為基地，非常自豪地在全球 100 多個國家/地區(qū)銷售我們的產(chǎn)品。

一、FaSSCoF粉末

FaSSCoF模擬在禁食狀態(tài)結(jié)腸中發(fā)現(xiàn)的液體，含膽酸鈉、油酸鈉、卵磷脂，對于測試結(jié)腸吸收有針對性的延長釋放劑型的產(chǎn)品特別有用。

二、FaSSCoF介質(zhì)粉末包裝分布

三、FaSSCoF介質(zhì)溶液配制比例

四、配制1L FaSSCoF溶液的操作方法及步驟

下面介紹怎樣配制FaSSCoF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度檢測。

1. 1L FaSSCoF溶液的配制

Step1. FaSSCoF緩沖液的準(zhǔn)備

*將原料7.8gNaOH，8.8gC4H4O4（順丁烯二酸），5.5g Tris base(C4H11NO3)在約0.9L的純化水中溶解；

Step2. 調(diào)節(jié)緩沖溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL調(diào)節(jié)溶液pH至7.8，并在室溫下，用純凈水補(bǔ)充緩沖液體積至1L。

Step3. 加入FaSSCoF粉末配制FaSSCoF溶液

*將0.34克FaSSCoF粉末加入約0.5L緩沖液中；

*攪拌直至粉末*溶解；

*在室溫下用緩沖液補(bǔ)足體積（1L）；

Step4. 靜置待用

*將配制溶液靜置1小時，即得到可使用FaSSCoF溶液。

2.配制需注意事項(xiàng)

*不要冷凍或冷藏FaSSCoF。建議在室溫或37°C下使用。在這些溫度下可以使用長達(dá)24小時。

*使用干凈的玻璃器皿來配制FaSSCoF是很重要的，以防止微生物的生長。

*使FaSSCoF避免陽光直射，在黑暗中。

*對于緩沖液的制備，我們建議使用去離子水并對其進(jìn)行脫氣。

*可以制作大容量的空白緩沖液，zui多可儲存3個月。建議對這種緩沖液進(jìn)行消毒并保持冷藏。

*一旦打開，將瓶子中的FaSSCoF粉末儲存在冰箱（2-8°C）中，蓋子蓋緊。

*FaSSCoF粉末吸濕性很強(qiáng)，使用后立即更換瓶蓋非常重要，并保持密閉。

五、FaSSCoF使用優(yōu)點(diǎn)

☆操作簡單：

過去，生物相關(guān)的溶解度測試介質(zhì)需要從原始藥物開始制備，過程費(fèi)時費(fèi)力，本公司產(chǎn)品FaSSCoF，配制超級簡單快速，省時省力。不需要昂貴的設(shè)備或技術(shù)，即可在數(shù)十秒內(nèi)配制出任何體積的介質(zhì)溶液，你僅需要將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們在線的公式中計(jì)算得出）

☆*實(shí)驗(yàn)要求：

無論您需要的介質(zhì)體積大?。ㄐ〉娜芙舛葴y試或大的溶出的測試），我們均有適合您的包裝

☆強(qiáng)大的：

我們與德國Goethe大學(xué)的制藥工藝學(xué)的Jennifer Dressman教授合作，我們的專業(yè)的團(tuán)隊(duì)將在48小時內(nèi)解決您遇到的任何問題。

☆配置方法：本公司在線計(jì)算公式，為：https://biorelevant.com/fasscof/make/，首先下拉菜單中需要配制的生物介質(zhì)（FaSSCoF），然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法，以及后續(xù)本品稀釋方法與步驟。將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成（您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積，您需要的緩沖液配方即可在我們中計(jì)算得出）

在線計(jì)算步驟

Instructions: how to make FaSSCoF   

Document version: 1.2

These instructions explain how to make 1 Litre of FaSSCoF. For any other volume and

useful additional tips, use our Calculator: www.biorelevant。。ｃｏｍ/COFAS

How to make 1 litre of FaSSCoF

Step 1

Preparation of tris/maleate buffer for FaSSCoF:

Dissolve the following ingredients in 0.9 L of water:

*4.80 g of Sodium hydroxide pellets (NaOH)

*8.80 g of Maleic acid (C 4 H 4 O 4 )

*5.50 g of Tris base (C 4 H 11 NO 3 )

Adjust the pH to 7.8 with Sodium hydroxide 1N or

Hydrochloric acid 1N and make up to volume (1 L) with

purified water

Step 2

To make 1 Litre of FaSSCoF:

*Add 0.34 g of FaSSCoF powder to about 0.5 L of buffer

*Stir until powder has dissolved

*Make up to volume (1 L) with the buffer

Let FaSSCoF stand for 1 hour before use

Storage and Handling

·  Use the FaSSCoF you have made within 24 hours (at room temperature or 37°C)

·  Once opened, store the bottle of FaSSCoF powder in the refrigerator (2-8°C) with the cap tightly closed